Paralajmërime për shëndetin e cigareve
Akti për Parandalimin e Duhanpirjes Familjare dhe Kontrollin e Duhanit (TCA) i dha FDA-së autoritet të ri të rëndësishëm për të rregulluar prodhimin, tregtimin dhe shpërndarjen e produkteve të duhanit. TCA gjithashtu ndryshoi Seksionin 4 të Aktit Federal të Etiketimit dhe Reklamimit të Cigareve (FCLAA), duke e udhëzuar FDA-në të nxjerrë rregullore që kërkojnë që grafikët me ngjyra që përshkruajnë pasojat negative shëndetësore të pirjes së duhanit të shoqërojnë deklaratat e reja paralajmëruese me tekst. TCA ndryshon FCLAA-në për të kërkuar që secilapako cigareshdhe reklama të mbajë një nga paralajmërimet e reja të kërkuara.
Në mars të vitit 2020, FDA finalizoi "Paralajmërimet e Kërkuara përPaketa cigareshdhe Reklama”, duke vendosur 11 paralajmërime të reja shëndetësore për cigaret, të përbëra nga deklarata paralajmëruese tekstuale të shoqëruara me grafikë me ngjyra, në formën e imazheve fotorealiste harmonike, që përshkruajnë pasojat negative shëndetësore të pirjes së duhanit. Këto paralajmërime të reja të detyrueshme përshkruajnë disa nga rreziqet më pak të njohura, por serioze shëndetësore të pirjes së duhanit.
FDA ka publikuar gjithashtu "Paralajmërimet e detyrueshme përPaketa cigareshdhe Reklamat – Udhëzuesi i Pajtueshmërisë për Entitetet e Vogla” për të ndihmuar bizneset e vogla të kuptojnë dhe të zbatojnë rregullin përfundimtar.
Statusi aktual i rregullit përfundimtar
Më 7 dhjetor 2022, Gjykata e Qarkut të SHBA-së për Qarkun Lindor të Teksasit lëshoi një urdhër në çështjen RJ Reynolds Tobacco Co. et al. kundër Administratës së Ushqimit dhe Barnave të Shteteve të Bashkuara et al., Nr. 6:20-cv-00176, duke anuluar "Paralajmërimet e Kërkuara përPaketa cigareshdhe Reklama” rregull përfundimtar. Më 21 mars 2024, Gjykata e Apelit e SHBA-së për Qarkun e Pestë lëshoi një mendim duke përmbysur vendimin e Gjykatës së Qarkut dhe duke arritur në përfundimin se vendimi i FDA-së është në përputhje me Amendamentin e Parë. Mendimi e ktheu çështjen në Gjykatën e Qarkut për shqyrtimin e pretendimeve të mbetura të paditësve. Paditësit paraqitën një kërkesë për lehtësim të përkohshëm mbi pretendimet e kthyera. Më 14 janar 2025, Gjykata e Qarkut nxori një urdhër paraprak gjyqësor dhe shtyu datën e hyrjes në fuqi të rregullit deri në hyrjen e vendimit përfundimtar në çështjen gjyqësore.
Udhëzime për Industrinë
Më 12 shtator 2024, FDA lëshoi udhëzime për industrinë që përshkruajnë politikën e zbatimit të agjencisë për rregullin përfundimtar. Megjithatë, kohët e fundit, Gjykata e Qarkut e ndaloi FDA-në të zbatonte rregullin dhe shtyu datën e hyrjes në fuqi të rregullit deri në hyrjen e vendimit përfundimtar në çështjen gjyqësore.
Paralajmërime të detyrueshme përPaketa cigareshdhe Reklama
Madhësia dhe vendndodhja – Paralajmërimi i kërkuar duhet të përfshijë të paktën 50 përqindëshin e sipërm të paneleve të përparme dhe të pasme të paketës së cigareve (domethënë, dy anët ose sipërfaqet më të mëdha të paketës).
Për kutitë e cigareve, paralajmërimet e kërkuara duhet të vendosen në anën e majtë të paneleve të përparme dhe të pasme të kutisë dhe duhet të përbëjnë të paktën 50 përqind të majtë të këtyre paneleve. Paralajmërimi i kërkuar duhet të shfaqet direkt në paketim dhe duhet të jetë qartë i dukshëm nën çdo celofan ose mbështjellës tjetër transparent.
Orientimi – Paralajmërimi i kërkuar duhet të pozicionohet në mënyrë që teksti i paralajmërimit të kërkuar dhe informacionet e tjera në atë panel të paketimit të kenë të njëjtin orientim.
Për shembull, nëse paneli i përparmë i njëpako cigareshpërmban informacione, siç është emri i markës së cigares, në një orientim nga e majta në të djathtë, paralajmërimi i kërkuar, përfshirë deklaratën e paralajmërimit tekstual, duhet të shfaqet gjithashtu në një orientim nga e majta në të djathtë.
Shfaqje dhe shpërndarje e rastësishme dhe e barabartë – Të 11 paralajmërimet e kërkuara për paketat duhet të shfaqen rastësisht në çdo periudhë 12-mujore, në numrin më të barabartë të herëve të jetë e mundur në secilën markë të produktit dhe duhet të shpërndahen rastësisht në të gjitha zonat e Shteteve të Bashkuara në të cilat tregtohet produkti, në përputhje me një plan për cigaret e miratuar nga FDA.
Paralajmërime të paheqshme ose të përhershme – Paralajmërimet e kërkuara duhet të shtypen në mënyrë të pashlyeshme ose të ngjiten përgjithmonë nëpako cigaresh.
Për shembull, këto paralajmërime të detyrueshme nuk duhet të shtypen ose të vendosen në një etiketë të ngjitur në një mbështjellës të jashtëm transparent që ka të ngjarë të hiqet për të aksesuar produktin brenda paketimit.
Reklama cigareshPaketa cigaresh）
Madhësia dhe vendndodhja – Për reklamat e shtypura dhe reklamat e tjera me një komponent vizual (duke përfshirë, për shembull, reklamat në tabela, ekrane shitjesh me pakicë, faqe interneti, faqe interneti të mediave sociale, platforma dixhitale, aplikacione mobile dhe korrespondencë me email), paralajmërimi i kërkuar duhet të shfaqet direkt në reklamë. Përveç kësaj, paralajmërimet e kërkuara duhet të përbëjnë të paktën 20 përqind të sipërfaqes së reklamës në një format të dukshëm dhe të spikatur dhe në një vendndodhje në krye të secilës reklamë brenda zonës së prerjes, nëse ka.
Rotacioni – 11 paralajmërimet e kërkuara duhet të rrotullohen çdo tremujor, në sekuencë alternative, në reklamat për secilën markë cigaresh, në përputhje me një plan cigaresh të miratuar nga FDA.
Paralajmërime të paheqshme ose të përhershme – Paralajmërimet e kërkuara duhet të shtypen në mënyrë të pashlyeshme ose të ngjiten përgjithmonë në një reklamë cigaresh.
Planet e cigareve për paralajmërimet e detyrueshme
Seksioni 4 i FCLAA-s, siç është ndryshuar nga TCA, dhe rregulli përfundimtar kërkojnë që prodhuesit, shpërndarësit dhe shitësit me pakicë të cigareve të paraqesin një plan për shfaqjen dhe shpërndarjen e rastësishme dhe të barabartë të paralajmërimeve të kërkuara në paketat e cigareve dhe rotacionin tremujor të paralajmërimeve të kërkuara në reklamat e cigareve, si dhe të marrin miratimin e FDA-së për planet e tyre përpara se produktet që duhet të mbajnë paralajmërime të tilla të hyjnë në treg.
FDA ka lëshuar "Dorëzimin e Planeve përPaketa cigareshdhe Reklamat e Cigareve (të Rishikuara)” udhëzues për të ndihmuar ata që paraqesin plane për cigarepaketa cigareshdhe reklamat.
Kërkesa për dorëzimin e planeve të cigareve përpaketa cigareshdhe reklamat, si dhe kërkesat specifike që lidhen me shfaqjen dhe shpërndarjen e rastësishme dhe të barabartë të paralajmërimeve të kërkuara në paketimin e cigareve dhe rotacionin tremujor të paralajmërimeve të kërkuara në reklamat e cigareve, shfaqen në Seksionin 4(c) të FCLAA dhe 21 CFR 1141.10.
Koha e postimit: 27 shkurt 2025