Paralajmërime për shëndetin e cigareve
Akti i Parandalimit të Pirjes së duhanit familjar dhe Kontrollit të Duhanit (TCA) i dha FDA autoritet të ri të rëndësishëm për të rregulluar prodhimin, marketingun dhe shpërndarjen e produkteve të duhanit. TCA gjithashtu ndryshoi Seksionin 4 të Ligjit Federal të Etiketimit dhe Reklamimit të Cigareve (FCLAA), duke drejtuar FDA të lëshojë rregullore që kërkojnë grafikë me ngjyra që përshkruajnë pasojat negative shëndetësore të pirjes së duhanit për të shoqëruar deklaratat e reja të paralajmërimit tekstual. TCA ndryshon FCLAA për të kërkuar secilënpako cigareshdhe reklamë për të mbajtur një nga paralajmërimet e reja të kërkuara.
Në Mars 2020, FDA përfundoi "paralajmërimet e kërkuara përPako cigareshdhe reklamat ”rregulli, duke vendosur 11 paralajmërime të reja për shëndetin e cigareve, të përbërë nga deklarata paralajmëruese tekstuale të shoqëruara me grafikë me ngjyra, në formën e imazheve fotorealiste konkrete, që përshkruajnë pasojat negative shëndetësore të pirjes së duhanit. Këto paralajmërime të reja të kërkuara përshkruajnë disa nga rreziqet më pak të njohura, por serioze shëndetësore të pirjes së duhanit.
FDA ka botuar edhe "Paralajmërimet e kërkuara përPako cigareshdhe reklamat - Udhëzues për pajtueshmërinë e njësisë së vogël ”për të ndihmuar bizneset e vogla të kuptojnë dhe të respektojnë rregullin përfundimtar.
Statusi aktual i rregullit përfundimtar
Më 7 dhjetor 2022, Gjykata e Rrethit të SHBA për Qarkun Lindor të Teksasit lëshoi një urdhër në RJ Reynolds Duhani Co. et al. v. Administrata e Ushqimit dhe Barnave e Shteteve të Bashkuara et al., Nr. 6: 20-cv-00176, duke pushuar "paralajmërimet e kërkuara përPako cigareshdhe Reklamat ”Rregulli përfundimtar. Më 21 Mars 2024, Gjykata e Apelit e SHBA për Qarkun e Pestë lëshoi një mendim që ndryshonte gjykatën e rrethit dhe konkludoi se rregulli i FDA është në përputhje me ndryshimin e parë. Opinioni e mbajti çështjen në gjykatën e rrethit për shqyrtimin e kërkesave të mbetura të paditësve. Paditësit paraqitën një mocion për lehtësim të përkohshëm në pretendimet e mbetura. Më 14 janar 2025, gjykata e rrethit hyri në një urdhër paraprak dhe shtyu datën efektive të rregullit deri në hyrjen e gjykimit përfundimtar në proces gjyqësor.
Udhëzime për industrinë
Më 12 shtator 2024, FDA lëshoi udhëzime për industrinë që përshkruan politikën e zbatimit të agjencisë për rregullin përfundimtar. Sidoqoftë, kohët e fundit, gjykata e rrethit urdhëroi FDA të zbatonte rregullin dhe shtyu datën e efektshme të rregullit deri në hyrjen e gjykimit përfundimtar në proces gjyqësor.
Paralajmërimet e kërkuara përPako cigareshdhe reklamat
Madhësia dhe vendndodhja - Paralajmërimi i kërkuar duhet të përbëjë të paktën 50 përqind të lartë të paneleve të përparme dhe të pasme të paketës së cigareve (d.m.th., dy anët më të mëdha ose sipërfaqet e paketës).
Për kartonat e cigareve, paralajmërimet e kërkuara duhet të jenë të vendosura në anën e majtë të paneleve të përparme dhe të pasme të kartonit dhe duhet të përbëjnë të paktën 50 përqind të majtë të këtyre paneleve. Paralajmërimi i kërkuar duhet të shfaqet drejtpërdrejt në paketë dhe duhet të jetë qartë i dukshëm nën çdo celofan ose mbështjellës tjetër të qartë.
Orientimi - Paralajmërimi i kërkuar duhet të pozicionohet në mënyrë që teksti i paralajmërimit të kërkuar dhe informacioni tjetër në atë panel të paketës të ketë të njëjtin orientim.
Për shembull, nëse paneli i përparmë i apako cigareshPërmban informacione, siç është emri i markës së cigareve, në orientimin e majtë në të djathtë, paralajmërimi i kërkuar, përfshirë deklaratën e paralajmërimit tekstual, duhet të shfaqet edhe në orientimin e majtë në të djathtë.
Ekran dhe shpërndarje e rastësishme dhe e barabartë-të gjitha 11 paralajmërimet e kërkuara për paketat duhet të shfaqen rastësisht në secilën periudhë 12-mujore, në një numër të barabartë herë të barabartë sa është e mundur në secilën markë të produktit dhe duhet të shpërndahet rastësisht në të gjitha fushat e Shteteve të Bashkuara në të cilën tregtohet produkti, në përputhje me një plan cigaresh të aprovuar nga FDA.
Paralajmërime të parëndësishme ose të përhershme - Paralajmërimet e kërkuara duhet të shtypen në mënyrë të pashlyeshme në ose të bashkohen përgjithmonë nëpako cigaresh.
Për shembull, këto paralajmërime të kërkuara nuk duhet të shtypen ose vendosen në një etiketë të vendosur në një mbështjellës të qartë të jashtëm që ka të ngjarë të hiqet për të hyrë në produkt brenda paketës.
Reklamat e cigareve （Pako cigaresh）
Madhësia dhe vendndodhja - Për reklama të shtypura dhe reklama të tjera me një komponent vizual (përfshirë, për shembull, reklama në shenja, ekranet me pakicë, faqet në internet në internet, faqet në internet të mediave sociale, platformat dixhitale, aplikacionet celulare dhe korrespondencën e postës elektronike), paralajmërimi i kërkuar duhet të shfaqet direkt në reklamë. Për më tepër, paralajmërimet e kërkuara duhet të përbëjnë të paktën 20 përqind të zonës së reklamës në një format dhe vendndodhjen e dukshme dhe të spikatur në krye të secilës reklamë brenda zonës së trimave, nëse ka.
Rrotullimi-11 Paralajmërimet e kërkuara duhet të rrotullohen çdo tremujor, në sekuencë alternative, në reklama për secilën markë të cigareve, në përputhje me një plan cigaresh të aprovuar nga FDA.
Paralajmërime të parëndësishme ose të përhershme - Paralajmërimet e kërkuara duhet të shtypen në mënyrë të pashlyeshme ose të ngjiten përgjithmonë në një reklamë cigaresh.
Planet e cigareve për paralajmërimet e kërkuara
Seksioni 4 i FCLAA, i ndryshuar nga TCA, dhe rregulli i fundit kërkon që prodhuesit, shpërndarësit dhe shitësit me pakicë të cigareve të paraqesin një plan për shfaqjen e rastit dhe të barabartë dhe shpërndarjen e paralajmërimeve të kërkuara në pako cigaresh të kërkuara për të mbajtur në tregjet e tilla.
FDA ka lëshuar “paraqitjen e planeve përPako cigareshdhe reklamat e cigareve (të rishikuara) ”udhëzime për të ndihmuar ata që paraqesin plane cigaresh për tëpako cigareshdhe reklamat.
Kërkesa për paraqitjen e planeve të cigareve përpako cigareshdhe reklamat, dhe kërkesat specifike në lidhje me shfaqjen dhe shpërndarjen e rastit dhe të barabartë të paralajmërimeve të kërkuara për paketimin e cigareve dhe rotacionin tremujor të paralajmërimeve të kërkuara në reklamat e cigareve, shfaqen në Seksionin 4 (c) të FCLAA dhe 21 CFR 1141.10.
Koha e Postimit: Shkurt-27-2025